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État: Neuf: Livre neuf, n'ayant jamais été lu ni utilisé, en parfait état, sans pages manquantes ni ...

EAN: 9783639514728

Subject Area: Software Development

ISBN: 3639514726

Genre: Medicine: general issues

Publication Year: 2013

Type: Textbook

Format: Paperback

Language: English

Publication Name: Medical Device Software

Item Height: 229mm

Author: Taranjit Samra

Publisher: Scholars' Press

Item Width: 152mm

Subject: Medicine

Item Weight: 318g

Number of Pages: 212 Pages

À propos de ce produit

Product Information

Medical devices today rely extensively on software for a wide variety of functions, but software integration brings unique challenges in safety-critical medical applications. To equip device manufacturers with software-focused product lifecycle framework, this study explores three areas: software development methodologies, risk management practices, and software development tools. The research identifies that the two most common software development methodologies currently used in the medical device industry are the traditional Waterfall, and the more recent Agile/Scrum method whose customizations are discussed for the regulated environment. Some of the risk management best practices include risk-based software development approach of IEC 62304, Human Factors Engineering (HFE) methods, assurance cases and FMEA tool. A software lifecycle framework is proposed by integrating risk management practices into the modified Agile/Scrum methodology. The tools for software development such as requirements, configuration, build, test and defect management, and those for Application Lifecycle Management (ALM), are explored to suggest ways in which to automate this framework.

Product Identifiers

Publisher

Scholars' Press

ISBN-13

9783639514728

eBay Product ID (ePID)

6046670295

Product Key Features

Author

Taranjit Samra

Publication Name

Medical Device Software

Format

Paperback

Language

English

Subject

Medicine

Publication Year

2013

Type

Textbook

Number of Pages

212 Pages

Dimensions

Item Height

229mm

Item Width

152mm

Item Weight

318g

Additional Product Features

Title_Author

Taranjit Samra

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